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信用体系央信第三方存证平台防伪溯源
  • 早在2015年4月发布的《中药材保护和发展规划(2015~2020年)》,就把建立覆盖主要中药材品种的全过程追溯体系视为构建质量保障体系的重要任务。要求建立中药材从种植养殖、加工、收购、储存、运输、销售到使用全过程的追溯体系,实现来源可查、去向可追、责任可究,推动生产企业使用源头明确的中药材原料。


    自2017年年底以来,江西、河南、广西等多地相继发布了中药行业相关的政策,其中都重点提到了要进一步建立中药饮片溯源体系等内容。

    江西建立中药材、中药饮片全过程追溯体系


    6月9日,《中成药编码系统》等10项世界中医药学会联合会国际组织标准启动及评审研讨会在江西中医药大学召开。


    其中,获得立项的还包括《中药材、中药饮片全过程追溯体系要求》(第一、二部分),旨在建立中药材、中药饮片全过程追溯体系,确保中药品质的真实性,产地的道地性,有助于保证中药的质量和用药的安全、有效,促进中医药标准化、信息化、现代化和国际化的进程。

    河南中药材流通追溯体系建设项目加快落地

    据了解,该项目的特点之一为系统能追溯到种植环节,确保中药材、中药饮片生产、流通的每一个环节质量都有安全保障。这将有利于河南省打造地道药材品牌,将药材资源优势转化为产业优势、市场优势。

    广西拟建立产品追溯体系建设重点项目库

    2017年11月底,广西自治区商务厅向各市商务部门和有关企业发出关于建立广西重要产品追溯体系建设重点项目库的通知。该建设项目库涉及中药材流通追溯体系、 “老字号”企业追溯系统、冷链物流的追溯系统等12个领域。

    其中,对中药材流通追溯体系的建立,主要建设要求包含对覆盖中药材种植、生产加工、经营及使用等环节的中药材流通追溯体系的建立,实现产、加、贮、运、销各环节数据信息采集与传递,形成中药材流通信息链条。

    中药材溯源制困难重重,是否成为一纸空谈?

    溯源制初衷是好的,但是在实施过程中遭遇了很多问题,如广度不够,追溯系统记录信息的数量有限;中药材采收后经过多级收购商采购、包装、贮藏、运输,造成每批次中药材混杂难以溯源,加上经营者参与热情不高、参与程度较低,推广程度、执行力度有限等问题,信息造假、数据缺失时有发生,导致追溯精确度不够,确定问题源头能力有限;同时,因追溯没有真正贯穿整个中药产业链,追溯深度也嫌不够,向前、向后的追溯能力有限。

    中药材溯源体系必须落实到实处,否则就是空中楼阁

    中药材追溯体系是一种打破传统,利用现代化的经营手段,彻底杜绝假冒伪劣产品的有力工具,所以在贯彻实施过程中必将遇到种种困难和阻力,因此在建设过程中必须具备九个必要条件:


    1、具备两个关键点

    一是政府主导:才能保障该庞大系统工程建设的有效推动;

    二是公司化运作:由公司为责任主体,才能承担起实施包括软、硬件系统集成、维护、升级、改造和可持续发展等多环节、常年性的大量具体工作。两者缺一不可。


    2、溯源与监管相结合

    溯源是责任追溯,能产生自律行为;

    监管抽测是鉴定真伪,能起到威慑作用。两者结合更能达到提高药品质量效果。


    3、抓住两个源头

    道地药材必须抓种植基地源头,流通市场必须抓商户源头。商户一般都有固定的采购渠道,最清楚药材来源情况,无论野生药材、基地种植、散户种植、外地药材,商户最清楚来源和真假,一旦责任追溯、监管抽测,商户会自我控制、自我约束。


    4、实施倒逼机制

    根据国家中医药管理局文件“医院院长是第一责任人”、利用采购权把好医疗机构饮片入口关,倒逼多环节、多渠道进入医院的饮片必须溯源,就能实现中药材种植、中药材经销商、中药材专业交易市场、中药饮片生产企业、中药饮片经销商、中药饮片使用六个环节跨省、跨区区域全链条贯通追溯。


    5、施行准入机制

    施行溯源中药材才能准入中药饮片加工企业和中成药加工企业,即两类加工企业必须采购可溯源的中药材,能做到来源清楚、渠道规范,通过把好前端源头关,既能提高中药饮片质量,又能提高中成药质量。


    6、全国必须统一平台、技术标准

    按商务部中药材流通追溯体系建设规范要求,实行国家平台、地方平台对接,且全国软件技术标准统一,信息共享,就能实现跨省、跨区域交易、六环节全国全链条贯通追溯。


    7、明确一个责任主体

    即必须明确软、硬件系统集成商和可持续发展运营商三者一个责任主体,政府只认一个责任主体,如果系统出现问题,政府不面对多头、多个企业而责任不便划分,难以协调。一个责任主体有利于保障系统长效、有序运行。


    8、落实多方联动模式

    由于中药溯源涉及多领域、多行业、多环节、多学科、多部门,是一个庞大的系统工程,只有政府相关部门和软、硬件系统集成运营商各尽其职,才能有序推进。


    9、配套可持续发展政策,中药溯源才能长期坚持而具有生命力。